[Code of Federal Regulations][Title 21, Volume 3][Revised as of April  Tradução - [Code of Federal Regulations][Title 21, Volume 3][Revised as of April  Espanhol como dizer

[Code of Federal Regulations][Title

[Code of Federal Regulations]
[Title 21, Volume 3]
[Revised as of April 1, 2013]
[CITE: 21CFR177.2600]



TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B--FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED)
PART 177 -- INDIRECT FOOD ADDITIVES: POLYMERS

Subpart C--Substances for Use Only as Components of Articles Intended for Repeated Use

Sec. 177.2600 Rubber articles intended for repeated use.
Rubber articles intended for repeated use may be safely used in producing, manufacturing, packing, processing, preparing, treating, packaging, transporting, or holding food, subject to the provisions of this section.

(a) The rubber articles are prepared from natural and/or synthetic polymers and adjuvant substances as described in paragraph (c) of this section.

(b) The quantity of any substance employed in the production of rubber articles intended for repeated use shall not exceed the amount reasonably required to accomplish the intended effect in the rubber article and shall not be intended to accomplish any effect in food.

(c) Substances employed in the preparation of rubber articles include the following, subject to any limitations prescribed:

(1) Substances generally recognized as safe for use in food or food packaging.

(2) Substances used in accordance with the provisions of a prior sanction or approval.

(3) Substances that by regulation in parts 170 through 189 of this chapter may be safely used in rubber articles, subject to the provisions of such regulation.

(4) Substances identified in this paragraph (c)(4), provided that any substance that is the subject of a regulation in parts 174, 175, 176, 177, 178 and 179.45 of this chapter conforms with any specification in such regulation.

(i)Elastomers.

Acrylonitrile-butadiene copolymer.

Brominated isobutylene-isoprene copolymers complying with 177.1210.

Butadiene-acrylonitrile-ethylene glycol dimethacrylate copolymers containing not more than 5 weight percent of polymer units derived from ethylene glycol dimethacrylate.

Butadiene-acrylonitrile-methacrylic acid copolymer.

Butadiene-styrene-methacrylic acid copolymer.

Chloroprene polymers.

Chlorotrifluoroethylene-vinylidene fluoride copolymer.

Ethylene-propylene copolymer elastomers which may contain not more than 5 weight-percent of total polymer units derived from 5-methylene-2-norbornene and/or 5-ethylidine-2-norbornene.

Ethylene-propylene-dicyclopentadiene copolymer.

Ethylene-propylene-1,4-hexadiene copolymers containing no more than 8 weight percent of total polymer units derived from 1,4-hexadiene.

Hydrogenated butadiene/acrylonitrile copolymers (CAS Reg. No. 88254-10-8) produced when acrylonitrile/butadiene copolymers are modified by hydrogenation of the olefinic unsaturation to leave either: (1) Not more than 10 percenttrans olefinic unsaturation and no [alpha], [beta]-olefinic unsaturation as determined by a method entitled "Determination of Residual [alpha], [beta]-Olefinic and Trans Olefinic Unsaturation Levels in HNBR," developed October 1, 1991, by Polysar Rubber Corp., 1256 South Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada N7T 7MI; or (2) 0.4 percent to 20 percent olefinic unsaturation and Mooney viscosities greater than 45 (ML 1 + 4 @ 100 deg. C), as determined by ASTM Standard Method D1646-92, "Standard Test Method for Rubber--Viscosity and Vulcanization Characteristics (Mooney Viscometer)," which are both incorporated by reference in accordance with 5 U.S.C. 552(a) and 1 CFR part 51. Copies of these methods may be obtained from the Office of Food Additive Safety (HFS-200), Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-1200, or may be examined at the Center for Food Safety and Applied Nutrition's Library, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, or at the National Archives and Records Administration (NARA). For information on the availability of this material at NARA, call 202-741-6030, or go to:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. A copy of ASTM Standard Method D1646-92 may also be obtained from the American Society for Testing and Materials, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19428-2959.

Isobutylene-isoprene copolymer.

Polyamide/polyether block copolymers (CAS Reg. No. 77402-38-1 prepared by reacting a copolymer ofomega -laurolactam and adipic acid with poly(tetramethylene ether glycol). The polyamide and polyether components are reacted in ratios such that the polyamide component constitutes a minimum of 30 weight-percent of total polymer units. The copolymers may be used in contact with foods of Types I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, and IX identified in table 1 of 176.170(c) of this chapter at temperatures not to exceed 150 deg. F except that those copolymers prepared with less than 50 weight-percent of polyamide are limited to use in contact with such foods at temperatures not to exceed 100 deg. F.

Polybutadiene.

Polyester elastomers derived from the reaction of dimethyl terephthalate, 1,4-butanediol, and [alpha]-hydro-omega-hydroxypoly (oxytetramethylene). Additionally, trimethyl trimellitate may be used as a reactant. The polyester elastomers may be used only in contact with foods containing not more than 8 percent alcohol and limited to use in contact with food at temperatures not exceeding 150 deg. F.

Polyisoprene.

Polyurethane resins (CAS Reg. Nos. 37383-28-1 or 9018-04-6) derived from the reaction of diphenylmethane diisocyanate with 1,4-butanediol and polytetramethylene ether glycol.

Polyurethane resins derived from reactions of diphenylmethane diisocyanate with adipic acid and 1,4-butanediol.

Rubber, natural.

Silicone basic polymer as described in ASTM method D1418-81, "Standard Practice for Rubber and Rubber Latices--Nomenclature," which is incorporated by reference. Copies may be obtained from the American Society for Testing Materials, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, Philadelphia, PA 19428-2959, or may be examined at the National Archives and Records Administration (NARA). For information on the availability of this material at NARA, call 202-741-6030, or go to:http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.

Silicone (Si) elastomers containing methyl groups.

Silicone (Psi) elastomers containing methyl and phenyl groups.

Silicone (Vsi) elastomers containing methyl and vinyl groups.

Silicone (Fsi) elastomers containing methyl and fluorine groups.

Silicone (PVsi) elastomers containing phenyl, methyl, and vinyl groups.

Styrene-butadiene copolymer.

Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene copolymers (minimum number average molecular weight 70,000 as determined by osmotic pressure in methyl ethyl ketone).

Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymers (minimum number average molecular weight 100,000 as determined by osmotic pressure in methyl ethyl ketone).

(ii)Vulcanization materials --(a )Vulcanizing agents.

4,4'-Bis(aminocyclohexyl)methane carbamate for use only as cross-linking agent in the vulcanization of vinylidene fluoridehexafluoropropylene copolymer and vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymer elastomers identified under paragraph (c)(4)(i) of this section and limited to use at levels not to exceed 2.4 percent by weight of such copolymers.

Diisopropyl xanthogen polysulfide (a 1:2:1 mixture of O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate, O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate, and O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate) for use as a cross linking agent in the vulcanization of natural rubber, styrene-butadiene copolymer, acrylonitrile-butadiene copolymer, and ethylene-propylene terpolymers identified under paragraph (c)(4)(i) of this section and limited to use at levels not to exceed 2.4 percent by weight of such copolymers.

Hexamethylenediamine carbamate for use only as cross-linking agent in the vulcanization of vinylidene fluoride-hexafluoropropylene copolymer and vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymer elastomers identified under paragraph (c)(4)(i) of this section and limited to use at levels not to exceed 1.5 percent by weight of such copolymers.

Sulfur, ground.

(b )Accelerators (total not to exceed 1.5 percent by weight of rubber product).

2-Benzothiazyl-N,N -diethylthiocarbamyl-sulfide.

Benzoyl peroxide.

1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea.

N-tert- Butyl-2-benzothiazole sulfenamide.

Butyraldehyde-aniline resin (iodine number 670-705).

Carbon disulfide-1,1'-methylenedipiperidine reaction product.

Copper dimethyldithiocarbamate.

N- Cyclohexyl-2-benzothiazole sulfenamide.

Dibenzoyl-p- quinone dioxime.

Dibenzylamine.

Diisopropyl xanthogen polysulfide (a 1:2:1 mixture of O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate, O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate, and O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate).

Di (4-methylbenzoyl) peroxide (CAS Reg. No. 895-85-2) for use only as a crosslinking agent in silicone polymers and elastomers identified under paragraph (c)(4)(i) of this section at levels not to exceed 1 percent by weight of such polymers and elastomers where the total of all accelerators does not exceed 1.5 percent by weight of rubber product.

Di-tert- butyl peroxide.

Dibutyl xanthogen disulfide.

2,4-Dichlorobenzoyl peroxide.

Dicumyl peroxide.

N,N- Dimethylcyclohexylamine salt of dibutyldithiocarbamic acid.

2,6-Dimethylmorpholine thiobenzothiazol.

Dipentamethylenethiuram hexasulfide (CAS Reg. No. 971-15-3).

Diphenylguanidine.

Diphenylguanidine phthalate.

1,3-Diphenyl-2-thiourea.

2,2'-Dithiobis[benzothiazole].

4,4'-Dithiodimorpholine.

N,N'- Di-o- tolylguanidine.

Di-o- tolylguanidine salt of pyroc
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[Código de reglamentos federales][Título 21, volumen 3][Revisado a partir del 01 de abril de 2013][CITAR: 21CFR177.2600]TÍTULO 21--ALIMENTO Y DROGASCAPÍTULO I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATIONDEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOSSUBCAPÍTULO B - ALIMENTOS PARA EL CONSUMO HUMANO (CONTINUADA)PARTE 177--ADITIVOS INDIRECTOS: POLÍMEROSSUBPARTE C--sustancias para el uso como componentes de artículos destinados a uso repetidoArtículos de segundos 177.2600 goma para uso repetido.Artículos de caucho destinados para el uso repetido se pueden utilizar con seguridad en producen, fabricación, embalaje, procesamiento, preparación, tratamiento, empaquetado, transporte o tenencia alimentos, sujetos a las disposiciones de esta sección.(a) los artículos de goma son preparados de polímeros naturales o sintéticos y sustancias adyuvantes como se describe en el párrafo (c) de esta sección.(b) la cantidad de cualquier sustancia empleada en la producción de artículos de caucho destinados para el uso repetido no excederá de la cantidad razonablemente necesaria para lograr el efecto previsto en el artículo de goma y no se pretende lograr cualquier efecto en los alimentos.(c) sustancias empleadas en la preparación de artículos de goma incluyen el siguiente, sujeto a las limitaciones prescritas:(1) sustancias generalmente reconocidas como seguro para usan en alimentos o envases de alimentos.(2) sustancias utilizadas conforme a las disposiciones de una sanción previa o de aprobación.(3) sustancias que por Reglamento en partes 170 a 189 de este capítulo pueden utilizarse con seguridad en artículos de goma, sujeta a las disposiciones de dicho Reglamento.(4) sustancias identificadas en el presente apartado (c)(4), siempre que cualquier sustancia que sea objeto de una regulación en partes 174, 175, 176, 177, 178 y 179.45 de este capítulo cumple con las especificaciones de dicho Reglamento.(i) Elastómeros.Copolímero de acrilonitrilo-butadieno.Copolímeros de isobutileno-isopreno bromado con 177.1210.Copolímeros de butadieno-acrilonitrilo-etileno glicol dimetacrilato que contiene no más de 5 por ciento de peso de unidades de polímero derivadas de dimetacrilato de etilenglicol.Copolímero ácido metacrílico-acrilonitrilo-butadieno.Copolímero ácido metacrílico-estireno-butadieno.Polímeros de cloropreno.Copolímero de fluoruro de vinilideno Chlorotrifluoroethylene.Elastómeros de copolímero de etileno-propileno que pueden contener no más de 5% de peso de unidades de polímero total derivan de 5-metileno-2-norbornene o 5-ethylidine-2-norbornene.Copolímero de etileno-propileno-diciclopentadieno.Copolímeros de etileno-propileno-1, 4-hexadiene que contengan no más de 8 por ciento de peso de unidades de polímero total derivan de 1, 4-hexadiene.Hidrogenado copolímeros de butadieno/acrilonitrilo (CAS reg. Nº 88254-10-8) se produce cuando copolímeros de acrilonitrilo/butadieno son modificados por hidrogenación de lo alquenos insaturación para dejar bien: (1) no más de 10 percenttrans olefínicos insaturación y no [alfa] [beta]-olefínicos insaturación como determinado por un método titulado "determinación de residuo [alfa], [beta]-Olefinic y niveles de insaturación alquenos Trans en HNBR," 01 de octubre de 1991 se convirtió , de Polys caucho Corp., 1256 sur Vidal San, Sarnia, Ontario, Canadá N7T 7MI; o (2) 0.4% y 20% de insaturación olefínicos y Mooney viscosidades mayores de 45 (ML 1 + 4 a 100 grados C), determinado por ASTM método D1646-92 estándar, "Estándar método de prueba para caucho--viscosidad y las características de vulcanización (Viscosímetro Mooney)," que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 U.S.C. 552(a) y 1 CFR parte 51. Copias de estos métodos pueden obtenerse de la oficina de aditivo inocuidad (HFS-200), centro para la seguridad alimentaria y nutrición aplicada, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-1200, o pueden ser examinados en el centro para la seguridad alimentaria y nutrición aplicada biblioteca, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o en los archivos nacionales y administración de registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030, o visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. También se puede obtener una copia de ASTM método D1646-92 estándar de la sociedad americana para pruebas y materiales, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19428-2959.Copolímero de isobutileno-isopreno.Copolímeros en bloque de poliamida/poliéter (CAS reg. Nº 77402-38-1 preparado reaccionando un copolímero deOmega - laurolactam y adípico ácido poly (glicol del éter del tetramethylene). Los componentes de poliamida y poliéter se reaccionaron en proporciones tales que el componente de poliamida constituye un mínimo de 30% de peso de unidades total del polímero. Los copolímeros pueden utilizarse en contacto con alimentos de tipos I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII y IX identificados en la tabla 1 de la 176.170(c) de este capítulo en las temperaturas no debe para exceder 150 DEG F excepto que los copolímeros preparan con menos de 50% de peso de poliamida se limitan a utilizar en contacto con los alimentos a temperaturas no debe para exceder de 100 grados f el.Polibutadieno.Elastómeros de poliéster derivan de la reacción del 1, 4-butanodiol y dimetil tereftalato y [alfa] - hydro - omega-hydroxypoly (oxytetramethylene). Además, trimetil trimelítico puede ser utilizado como un reactivo. Los elastómeros de poliéster pueden utilizarse sólo en contacto con alimentos que contengan no más de 8 por ciento alcohol y limitada para uso en contacto con alimentos a temperaturas no superiores a 150 grados f el.Polisopreno.Resinas de poliuretano (CAS reg. Nº 37383-28-1 o 9018-04-6) deriven de la reacción de diisocianato de difenilmetano con 1, 4-butanodiol y politetrametileno glicol éter.Resinas de poliuretano derivan de reacciones de diisocianato de difenilmetano con ácido adípico y 1, 4-butanediol.Caucho natural.Base de polímero de silicona como describe en el método ASTM D1418-81, "Práctica estándar de caucho y goma látices, nomenclatura," que se incorpora por referencia. Las copias pueden obtenerse de la sociedad americana para pruebas de materiales, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, Philadelphia, PA 19428-2959, o pueden ser examinadas en los archivos nacionales y administración de registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030, o visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.Elastómetros de silicona (Si) que contienen grupos metilo.Elastómetros de silicona (Psi) que contienen grupos metilo y fenilo.Elastómetros de silicona (Vsi) que contienen grupos metilo y vinilo.Elastómetros de silicona (Fsi) que contienen grupos metilo y flúor.Elastómetros de silicona (PVsi) que contengan grupos vinilo, fenilo y metilo.Copolímero de estireno-butadieno.Copolímeros de hexafluoropropileno de fluoruro de vinilideno (mínimo número promedio peso molecular 70.000 según lo determinado por la presión osmótica en metil etil cetona).Vinilideno fluoruro-hexafluoropropileno-Tetraflúoretileno copolímeros (mínimo promedio peso molecular número 100.000 según lo determinado por la presión osmótica en metil etil cetona).(ii) Materiales de la vulcanización (a) agentes de vulcanización.4, carbamato de metano de 4'-bis (aminocyclohexyl) para su uso sólo como cross-linking agente en la vulcanización de copolímero de vinilideno fluoridehexafluoropropylene y elastómeros de copolímero de fluoruro-hexafluoropropileno-Tetraflúoretileno vinilideno identificados conforme al párrafo (c)(4)(i) de esta sección y limitada para utilizar en los niveles no debe para exceder de 2.4 por ciento en peso de dichos copolímeros.Polisulfuro de caucho xanthogen Diisopropyl (1:2:1 mezcla de O, O-di(1-methylethyl) trithio-bis-thioformate, O, O-di(1-methylethyl) tetrathio-bis-thioformate y O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate) para usan como agente de enlace cruzado en la vulcanización de caucho natural, copolímero de estireno-butadieno, copolímero de acrilonitrilo-butadieno y terpolímeros de etileno-propileno identificados conforme al párrafo (c)(4)(i) de esta sección y limitada para utilizar en los niveles no debe para exceder de 2.4 por ciento en peso de dichos copolímeros.Hexamethylenediamine carbamato para uso solamente como cross-linking agente en la vulcanización de vinilideno fluoruro-hexafluoropropileno copolímero y elastómeros de copolímero de fluoruro-hexafluoropropileno-Tetraflúoretileno vinilideno identificados conforme al párrafo (c)(4)(i) de esta sección y limitada para utilizar en los niveles no debe para exceder el 1,5 por ciento en peso de dichos copolímeros.Sulfuro, tierra.(b) Aceleradores (total no exceda de 1.5 por ciento por peso de productos de caucho).2-Benzothiazyl-N, N - diethylthiocarbamyl-sulfuro.Peróxido de benzoilo.1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea.N-tert- Butyl-2-benzothiazole sulfenamide.Butyraldehyde-aniline resin (iodine number 670-705).Carbon disulfide-1,1'-methylenedipiperidine reaction product.Copper dimethyldithiocarbamate.N- Cyclohexyl-2-benzothiazole sulfenamide.Dibenzoyl-p- quinone dioxime.Dibenzylamine.Diisopropyl xanthogen polysulfide (a 1:2:1 mixture of O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate, O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis-thioformate, and O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate).Di (4-methylbenzoyl) peroxide (CAS Reg. No. 895-85-2) for use only as a crosslinking agent in silicone polymers and elastomers identified under paragraph (c)(4)(i) of this section at levels not to exceed 1 percent by weight of such polymers and elastomers where the total of all accelerators does not exceed 1.5 percent by weight of rubber product.Di-tert- butyl peroxide.Dibutyl xanthogen disulfide.2,4-Dichlorobenzoyl peroxide.Dicumyl peroxide.N,N- Dimethylcyclohexylamine salt of dibutyldithiocarbamic acid.2,6-Dimethylmorpholine thiobenzothiazol.Dipentamethylenethiuram hexasulfide (CAS Reg. No. 971-15-3).Diphenylguanidine.Diphenylguanidine phthalate.1,3-Diphenyl-2-thiourea.2,2'-Dithiobis[benzothiazole].4,4'-Dithiodimorpholine.N,N'- Di-o- tolylguanidine.Di-o- tolylguanidine salt of pyroc
sendo traduzido, aguarde..
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[Código de Regulaciones Federales]
[Título 21, Volumen 3]
[Revisado el 1 de abril, 2013]
[CITE: 21CFR177.2600] TÍTULO 21 - ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS CAPÍTULO I - Food and Drug Administration DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS SUBCAPÍTULO B - alimentos para consumo humano (CONTINUACIÓN) PARTE 177 - INDIRECTOS ADITIVOS ALIMENTARIOS: POLÍMEROS Subparte C - Sustancias para su utilización exclusiva como componentes de los artículos destinados a uso repetido Sec. 177.2600 artículos de goma para uso repetido. Artículos de goma para uso repetido pueden ser utilizados con seguridad en la producción, fabricación, envasado, elaboración, preparación, tratamiento, envasado, transporte, o la celebración de la comida, con sujeción a las disposiciones de esta sección. (A) Los artículos de caucho se preparan a partir de polímeros y sustancias adyuvantes natural y / o sintético tal como se describe en el párrafo (c) de esta sección. (b) La cantidad de cualquier sustancia empleada en la producción de artículos de caucho destinados a uso repetido no será superior a la cantidad razonablemente necesaria para obtener el efecto deseado en el artículo de caucho, y no debe tener como objetivo lograr algún efecto en los alimentos. (c) Las sustancias empleadas en la elaboración de artículos de caucho incluyen los siguientes, sin perjuicio de las limitaciones prescritas: (1) Sustancias generalmente consideradas como seguro para su uso en los alimentos o el envasado de alimentos. (2) Las sustancias utilizadas de acuerdo con las disposiciones de una sanción o aprobación previa. (3) Sustancias que por reglamento en partes 170 a través de 189 de este capítulo se pueden utilizar de forma segura en artículos de goma, con sujeción a las disposiciones de dicha regulación. (4) Las materias señaladas en este párrafo (c) (4), a condición de que cualquier sustancia que sea objeto de una regulación en partes 174, 175, 176, 177, 178 y 179.45 de este capítulo se conforma con cualquier especificación de tal regulación. (i) Elastómeros. copolímero de acrilonitrilo-butadieno. copolímeros de isobutileno-isopreno bromados cumplan 177.1210. copolímeros de dimetacrilato de butadieno-acrilonitrilo-etileno que no contengan más de un 5 por ciento en peso de unidades poliméricas derivadas de etileno glicol dimetacrilato . butadieno-acrilonitrilo-metacrílico copolímero de ácido. copolímero de ácido butadieno-estireno-metacrílico. polímeros de cloropreno. clorotrifluoroetileno-vinilideno copolímero de fluoruro. elastómeros de copolímero de etileno-propileno que puede contener no más del 5 por ciento en peso del total de unidades de polímeros derivados de 5-metileno -2-norborneno y / o 5-ethylidine-2-norborneno. copolímero de etileno-propileno-diciclopentadieno. copolímeros de etileno-propileno-1,4-hexadieno que contienen no más de 8 por ciento en peso de unidades de polímero totales derivadas de 1,4-hexadieno . hidrogenado de butadieno / acrilonitrilo (CAS Reg. No. 88254-10-8) producido cuando los copolímeros de acrilonitrilo / butadieno se modifican por hidrogenación de la insaturación olefínica que salir ya sea: (1) No más de 10 percenttrans insaturación olefínica y no [alpha], [beta] insaturación -olefinic según lo determine por un método titulado "Determinación de residual [alpha], [beta] Niveles -Olefinic y Trans olefínico insaturación en HNBR," desarrollado 01 de octubre 1991, por Polysar Rubber Corp., 1256 Sur Vidal St., Sarnia, Ontario, Canadá N7T 7MI; o (2) insaturación 0,4 por ciento a 20 por ciento olefínico y viscosidades Mooney mayor que 45 (ML 1 + 4 @ 100 ° C.), según lo determinado por ASTM D1646-92 Método Standard, "Método de ensayo estándar para caucho - Viscosidad y vulcanización Características (Mooney Viscosímetro) ", que tanto se incorporan por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Las copias de estos métodos se pueden obtener de la Oficina de Seguridad del Aditivo Alimenticio (HFS-200), Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, Administración de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-1200, o puede ser examinado en el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Biblioteca de Nutrición Aplicada, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame 202-741-6030, o visite: http: //www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. Una copia de la norma ASTM D1646-92 Método estándar también se puede obtener de la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19.428 a 2959. Copolímero. Isobutileno-isopreno copolímeros en bloque de poliamida / poliéter (CAS Reg. No. 77402-38-1 preparar por reacción de un copolímero ofomega -laurolactam y ácido adípico con poli (tetrametileno éter glicol). Los componentes de poliamida y de poliéter se hacen reaccionar en proporciones tales que el componente de poliamida constituye un mínimo de 30 por ciento en peso del total unidades de polímero. Los copolímeros se pueden usar en contacto con los alimentos de los tipos I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII y IX identificados en la Tabla 1 de 176.170 (c) de este capítulo a temperaturas que no excedan 150 grad. F excepto que esos copolímeros preparados con menos de 50 por ciento en peso de poliamida se limitan a utilizar en contacto con tales alimentos a temperaturas que no excedan 100 °. F. polibutadieno. elastómeros de poliéster derivados de la reacción de tereftalato de dimetilo, 1, 4-butanodiol, y [alfa] -hydro-omega-hidroxipoli (oxitetrametilen). Además, trimelitato de trimetilo se puede utilizar como un reactivo. Los elastómeros de poliéster sólo podrán utilizarse en contacto con alimentos que no contengan más de un 8 por ciento de alcohol y limitan a usar en contacto con los alimentos a temperaturas que no exceda de 150 grados. F. poliisopreno. Resinas de poliuretano (CAS Reg. Nos. 37383-28-1 o 9018-04-6) derivado de la reacción de diisocianato de difenilmetano con 1,4-butanodiol y politetrametilen glicol éter. Resinas de poliuretano derivados de reacciones de diisocianato de difenilmetano con ácido adípico y 1,4-butanodiol. Caucho, natural. Silicona polímero básico como se describe en el método ASTM D1418-81, "Práctica estándar para la goma y goma Los látex - Nomenclatura", que se incorpora como referencia. Las copias se pueden obtener de la American Society for Testing Materials, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, Filadelfia, PA 19428-2959, o pueden ser examinados en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame 202-741-6030, o visite: http:. //www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. Silicona (Si) elastómeros que contienen grupos metilo silicona (psi) elastómeros que contienen grupos metilo y fenilo. de silicona (VSI) elastómeros que contienen grupos metilo y vinilo. de silicona (FSI) elastómeros que contienen grupos metilo y flúor. de silicona (PVsi) elastómeros que contienen fenilo, metilo, y grupos vinilo. copolímero de estireno-butadieno . vinilideno copolímeros de fluoruro-hexafluoropropileno (número mínimo de peso molecular medio 70.000 como se determina por la presión osmótica en metil-etil-cetona). vinilideno copolímeros de fluoruro-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno (número mínimo de peso molecular medio 100.000 según se determina por la presión osmótica en metil etil cetona). ( ii) materiales de vulcanización - (a) Los agentes de vulcanización. 4,4-bis (aminociclohexil) carbamato de metano para su uso sólo como agente de reticulación en la vulcanización del copolímero fluoridehexafluoropropylene vinilideno y fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno elastómeros de copolímero identificado bajo el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 2,4 por ciento en peso de tales copolímeros. Diisopropil polisulfuro xantogeno (una mezcla 1: 1 de O, O-di (1-metiletil: 2 ) trithio-bis-tioformiato, O, O-di (1-metiletil) tetrathio-bis-tioformiato, y O, O-di (1-metiletil) pentathio-bis-tioformiato) para su uso como un agente de reticulación en la vulcanización del caucho natural, copolímeros de estireno-butadieno, copolímero de acrilonitrilo-butadieno y terpolímeros de etileno-propileno identificado bajo el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 2,4 por ciento en peso de tales copolímeros . carbamato Hexametilendiamina para su uso sólo como agente de reticulación en la vulcanización del copolímero de fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno y fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno elastómeros de copolímero identificado en el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 1,5 por ciento en peso de tales copolímeros. Sulfur, suelo. (b) Aceleradores (total que no exceda de 1,5 por ciento en peso del producto de caucho). 2-benzotiazil-N, N-sulfuro de -diethylthiocarbamyl. El peróxido de benzoilo. 1, 3-Bis (2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea. N-terc-butil-sulfenamida 2-benzotiazol. resina butiraldehído-anilina (índice de yodo desde 670 hasta 705). disulfuro de carbono-1,1'-methylenedipiperidine producto de reacción. dimetilditiocarbamato de cobre. N- . ciclohexil-2-benzotiazol sulfenamida dioxima quinona dibenzoil-p-. dibencilamina. diisopropilo polisulfuro de xantogeno (a 1: 2: 1 mezcla de O, O-di (1-metiletil) trithio-bis-tioformiato, O, O-di ( 1-metiletil) tetrathio-bis-tioformiato y O, O-di (1-metiletil) pentathio-bis-tioformiato). peróxido de di (4-metilbenzoil) (CAS Reg. No. 895-85-2) para su uso sólo como un agente de reticulación de polímeros de silicona y elastómeros se refiere el párrafo (c) (4) (i) de esta sección a niveles que no exceda del 1 por ciento en peso de tales polímeros y elastómeros donde el total de todos los aceleradores no exceda de 1,5 por ciento en peso del producto de caucho. peróxido de butilo di-terc. de dibutilo disulfuro de xantogeno. peróxido de 2,4-Diclorobenzoil. peróxido de dicumilo. sal de N, N- dimetilciclohexilamina de ácido dibutyldithiocarbamic. 2,6 thiobenzothiazol -Dimethylmorpholine. dipentametilentiuram hexasulfuro (CAS Reg. No. 971-15-3). Diphenylguanidine. Diphenylguanidine ftalato. 1,3-difenil-2-tiourea. 2,2 'ditiobis [benzotiazol]. 4,4'-ditiodimorfolina . tolilguanidina N, N'-Di-o-. sal tolilguanidina Di-o- de pyroc




















































































































































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[Código de reglamentos federales][título 21, volumen 3][revisada el 1 de abril de 2013][cite: 21cfr177.2600]Title 21 - alimentos y medicamentosCapítulo I - - la administración de alimentos y drogasDepartamento de salud y servicios humanosSubcapítulo B - alimentos para el consumo humano (continuación)Parte 177 - indirecta de aditivos alimentarios: polímerosSUBPARTE C - sustancias para su utilización como componentes de artículos destinados para uso repetidoSEC.177.2600 goma artículos destinados para uso repetido.Artículos de caucho para uso repetido puede ser utilizado con seguridad en la producción, fabricación, envasado, transformación, preparación, tratamiento, envasado, transporte, o la celebración de la comida, con sujeción a las disposiciones de esta sección.(a) los artículos de goma son preparados a partir de polímeros sintéticos y naturales y / o sustancias adyuvantes como se describe en el párrafo (c) de esta sección.B) la cantidad de cualquier sustancia empleada en la producción de artículos de caucho destinados para uso repetido no excederá de la cantidad razonablemente necesario para lograr el efecto deseado en el caucho del artículo y no serán destinados a lograr cualquier efecto en los alimentos.C) las sustancias empleadas en la preparación de artículos de goma son los siguientes, con sujeción a las limitaciones prescritas:(1) las sustancias generalmente reconocido como seguro para su uso en los alimentos o el envasado de alimentos.(2) las sustancias utilizadas de conformidad con las disposiciones de una sancion previa o aprobación.(3) las sustancias que por reglamento en partes 170 por 189 de este capítulo puede ser utilizado de forma segura en goma artículos, con sujeción a las disposiciones de dicho Reglamento.(4) las sustancias identificadas en este párrafo (c) (4), siempre que cualquier sustancia que es objeto de un reglamento en Partes 174, 175, 176, 177, 178 y 179.45 de este capítulo se ajusta a cualquier especificación de dicho Reglamento.(i) elastómeros.Copolímero de acrilonitrilo - butadieno.Brominated isobutileno isopreno copolímeros cumpliendo con 177.1210.Copolímeros de butadieno acrilonitrilo etilenglicol dimetacrilato que no contenga más del 5 por ciento en peso de un polímero de unidades derivadas de etilenglicol dimetacrilato.Butadieno acrilonitrilo copolímero de ácido metacrílico.Butadieno estireno copolímero de ácido metacrílico.Polímeros de cloropreno.Clorotrifluoroetileno copolímero de fluoruro de vinilideno.Copolímero de etileno y propileno elastómeros que puede contener no más del 5% en peso del total de unidades de polímeros derivados de 5-methylene-2-norbornene y / o 5-ethylidine-2-norbornene.Copolímero de etileno - propileno diciclopentadieno.Ethylene-propylene-1,4-hexadiene copolímeros que no contengan más de 8% en peso del total de unidades de polímeros derivados de 1,4-hexadiene.Copolímeros de acrilonitrilo butadieno hidrogenado / (CAS Reg.No. 88254-10-8 copolímeros de acrilonitrilo - butadieno) producidos cuando son modificadas por la hidrogenación de la olefínicos insaturacion dejar: (1) no más de 10 percenttrans olefínicos insaturación y no [Alpha], [beta] - olefínicos insaturacion, determinado por un método titulado "determinación de residual [Alpha], [beta] - olefínicos y Trans olefínicos insaturacion niveles en HNBR", creado el 1 de octubre de 1991, en el asunto Polysar caucho Corp., 1256 sur Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada n7t distancia; o (2) un 0,4 por ciento, a 20 por ciento, olefínicos insaturación y Mooney viscosidades mayores que 45 (ml 1 + 4 @ 100 grados C), determinado por la norma ASTM método d1646-92, "método de prueba estándar para la vulcanización de caucho, viscosidad y características (Mooney viscosímetro)", que son incorporadas por referencia en conformidad con 5 U.S.C. 552 (a) y 1 CFR parte 51.Copias de estos métodos pueden ser obtenidos de la Oficina de seguridad de aditivos para alimentos (hfs-200), Centro para la seguridad de los alimentos y nutrición aplicada, la administración de alimentos y medicamentos, 5100 Paint Branch Pkwy, College Park, MD 20740, 240-402-1200, o pueden ser examinadas en el centro de seguridad alimentaria y nutrición aplicada Es biblioteca, 5100 Paint Branch Pkwy, College Park, MD 20740, o por la Administración Nacional de archivos y documentos (NARA).Para información sobre la disponibilidad de este material en Nara, llamada 202-741-6030, o ir a: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.Una copia de la norma ASTM método d1646-92 también puede ser obtenida de la Sociedad Americana para pruebas y materiales, 100 Barr Harbor DR, West Conshohocken, PA 19428 - 2959.Isobutileno isopreno copolímero.Copolimeros de bloque de poliéster / poliamida (CAS Reg.No. 77402-38-1 preparados por reacción de un copolímero ofomega - Laurolactama y ácido adípico con poli (tetrametilén - éter glicol).Los componentes de poliamida y poliéster son reaccionó en proporciones tales que la poliamida componente constituye un mínimo del 30% en peso del total de polímero de unidades.Los copolímeros podrán ser utilizados en contacto con alimentos de los tipos I, II, III, IV, V, vi, VII, VIII y IX señalados en el cuadro 1 del 176.170 (c) de este capítulo, a una temperatura no superior a 150 grados F, excepto que los copolímeros preparado con menos del 50 por ciento en peso de poliamida son limitados para uso en contacto con alimentos a temperaturas
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