[Código de Regulaciones Federales]
[Título 21, Volumen 3]
[Revisado el 1 de abril, 2013]
[CITE: 21CFR177.2600] TÍTULO 21 - ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS CAPÍTULO I - Food and Drug Administration DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS SUBCAPÍTULO B - alimentos para consumo humano (CONTINUACIÓN) PARTE 177 - INDIRECTOS ADITIVOS ALIMENTARIOS: POLÍMEROS Subparte C - Sustancias para su utilización exclusiva como componentes de los artículos destinados a uso repetido Sec. 177.2600 artículos de goma para uso repetido. Artículos de goma para uso repetido pueden ser utilizados con seguridad en la producción, fabricación, envasado, elaboración, preparación, tratamiento, envasado, transporte, o la celebración de la comida, con sujeción a las disposiciones de esta sección. (A) Los artículos de caucho se preparan a partir de polímeros y sustancias adyuvantes natural y / o sintético tal como se describe en el párrafo (c) de esta sección. (b) La cantidad de cualquier sustancia empleada en la producción de artículos de caucho destinados a uso repetido no será superior a la cantidad razonablemente necesaria para obtener el efecto deseado en el artículo de caucho, y no debe tener como objetivo lograr algún efecto en los alimentos. (c) Las sustancias empleadas en la elaboración de artículos de caucho incluyen los siguientes, sin perjuicio de las limitaciones prescritas: (1) Sustancias generalmente consideradas como seguro para su uso en los alimentos o el envasado de alimentos. (2) Las sustancias utilizadas de acuerdo con las disposiciones de una sanción o aprobación previa. (3) Sustancias que por reglamento en partes 170 a través de 189 de este capítulo se pueden utilizar de forma segura en artículos de goma, con sujeción a las disposiciones de dicha regulación. (4) Las materias señaladas en este párrafo (c) (4), a condición de que cualquier sustancia que sea objeto de una regulación en partes 174, 175, 176, 177, 178 y 179.45 de este capítulo se conforma con cualquier especificación de tal regulación. (i) Elastómeros. copolímero de acrilonitrilo-butadieno. copolímeros de isobutileno-isopreno bromados cumplan 177.1210. copolímeros de dimetacrilato de butadieno-acrilonitrilo-etileno que no contengan más de un 5 por ciento en peso de unidades poliméricas derivadas de etileno glicol dimetacrilato . butadieno-acrilonitrilo-metacrílico copolímero de ácido. copolímero de ácido butadieno-estireno-metacrílico. polímeros de cloropreno. clorotrifluoroetileno-vinilideno copolímero de fluoruro. elastómeros de copolímero de etileno-propileno que puede contener no más del 5 por ciento en peso del total de unidades de polímeros derivados de 5-metileno -2-norborneno y / o 5-ethylidine-2-norborneno. copolímero de etileno-propileno-diciclopentadieno. copolímeros de etileno-propileno-1,4-hexadieno que contienen no más de 8 por ciento en peso de unidades de polímero totales derivadas de 1,4-hexadieno . hidrogenado de butadieno / acrilonitrilo (CAS Reg. No. 88254-10-8) producido cuando los copolímeros de acrilonitrilo / butadieno se modifican por hidrogenación de la insaturación olefínica que salir ya sea: (1) No más de 10 percenttrans insaturación olefínica y no [alpha], [beta] insaturación -olefinic según lo determine por un método titulado "Determinación de residual [alpha], [beta] Niveles -Olefinic y Trans olefínico insaturación en HNBR," desarrollado 01 de octubre 1991, por Polysar Rubber Corp., 1256 Sur Vidal St., Sarnia, Ontario, Canadá N7T 7MI; o (2) insaturación 0,4 por ciento a 20 por ciento olefínico y viscosidades Mooney mayor que 45 (ML 1 + 4 @ 100 ° C.), según lo determinado por ASTM D1646-92 Método Standard, "Método de ensayo estándar para caucho - Viscosidad y vulcanización Características (Mooney Viscosímetro) ", que tanto se incorporan por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Las copias de estos métodos se pueden obtener de la Oficina de Seguridad del Aditivo Alimenticio (HFS-200), Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, Administración de Alimentos y Drogas, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-1200, o puede ser examinado en el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Biblioteca de Nutrición Aplicada, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame 202-741-6030, o visite: http: //www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. Una copia de la norma ASTM D1646-92 Método estándar también se puede obtener de la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19.428 a 2959. Copolímero. Isobutileno-isopreno copolímeros en bloque de poliamida / poliéter (CAS Reg. No. 77402-38-1 preparar por reacción de un copolímero ofomega -laurolactam y ácido adípico con poli (tetrametileno éter glicol). Los componentes de poliamida y de poliéter se hacen reaccionar en proporciones tales que el componente de poliamida constituye un mínimo de 30 por ciento en peso del total unidades de polímero. Los copolímeros se pueden usar en contacto con los alimentos de los tipos I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII y IX identificados en la Tabla 1 de 176.170 (c) de este capítulo a temperaturas que no excedan 150 grad. F excepto que esos copolímeros preparados con menos de 50 por ciento en peso de poliamida se limitan a utilizar en contacto con tales alimentos a temperaturas que no excedan 100 °. F. polibutadieno. elastómeros de poliéster derivados de la reacción de tereftalato de dimetilo, 1, 4-butanodiol, y [alfa] -hydro-omega-hidroxipoli (oxitetrametilen). Además, trimelitato de trimetilo se puede utilizar como un reactivo. Los elastómeros de poliéster sólo podrán utilizarse en contacto con alimentos que no contengan más de un 8 por ciento de alcohol y limitan a usar en contacto con los alimentos a temperaturas que no exceda de 150 grados. F. poliisopreno. Resinas de poliuretano (CAS Reg. Nos. 37383-28-1 o 9018-04-6) derivado de la reacción de diisocianato de difenilmetano con 1,4-butanodiol y politetrametilen glicol éter. Resinas de poliuretano derivados de reacciones de diisocianato de difenilmetano con ácido adípico y 1,4-butanodiol. Caucho, natural. Silicona polímero básico como se describe en el método ASTM D1418-81, "Práctica estándar para la goma y goma Los látex - Nomenclatura", que se incorpora como referencia. Las copias se pueden obtener de la American Society for Testing Materials, 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, Filadelfia, PA 19428-2959, o pueden ser examinados en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame 202-741-6030, o visite: http:. //www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. Silicona (Si) elastómeros que contienen grupos metilo silicona (psi) elastómeros que contienen grupos metilo y fenilo. de silicona (VSI) elastómeros que contienen grupos metilo y vinilo. de silicona (FSI) elastómeros que contienen grupos metilo y flúor. de silicona (PVsi) elastómeros que contienen fenilo, metilo, y grupos vinilo. copolímero de estireno-butadieno . vinilideno copolímeros de fluoruro-hexafluoropropileno (número mínimo de peso molecular medio 70.000 como se determina por la presión osmótica en metil-etil-cetona). vinilideno copolímeros de fluoruro-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno (número mínimo de peso molecular medio 100.000 según se determina por la presión osmótica en metil etil cetona). ( ii) materiales de vulcanización - (a) Los agentes de vulcanización. 4,4-bis (aminociclohexil) carbamato de metano para su uso sólo como agente de reticulación en la vulcanización del copolímero fluoridehexafluoropropylene vinilideno y fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno elastómeros de copolímero identificado bajo el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 2,4 por ciento en peso de tales copolímeros. Diisopropil polisulfuro xantogeno (una mezcla 1: 1 de O, O-di (1-metiletil: 2 ) trithio-bis-tioformiato, O, O-di (1-metiletil) tetrathio-bis-tioformiato, y O, O-di (1-metiletil) pentathio-bis-tioformiato) para su uso como un agente de reticulación en la vulcanización del caucho natural, copolímeros de estireno-butadieno, copolímero de acrilonitrilo-butadieno y terpolímeros de etileno-propileno identificado bajo el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 2,4 por ciento en peso de tales copolímeros . carbamato Hexametilendiamina para su uso sólo como agente de reticulación en la vulcanización del copolímero de fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno y fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno elastómeros de copolímero identificado en el párrafo (c) (4) (i) de esta sección y limitada para usar en niveles que no exceda de 1,5 por ciento en peso de tales copolímeros. Sulfur, suelo. (b) Aceleradores (total que no exceda de 1,5 por ciento en peso del producto de caucho). 2-benzotiazil-N, N-sulfuro de -diethylthiocarbamyl. El peróxido de benzoilo. 1, 3-Bis (2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea. N-terc-butil-sulfenamida 2-benzotiazol. resina butiraldehído-anilina (índice de yodo desde 670 hasta 705). disulfuro de carbono-1,1'-methylenedipiperidine producto de reacción. dimetilditiocarbamato de cobre. N- . ciclohexil-2-benzotiazol sulfenamida dioxima quinona dibenzoil-p-. dibencilamina. diisopropilo polisulfuro de xantogeno (a 1: 2: 1 mezcla de O, O-di (1-metiletil) trithio-bis-tioformiato, O, O-di ( 1-metiletil) tetrathio-bis-tioformiato y O, O-di (1-metiletil) pentathio-bis-tioformiato). peróxido de di (4-metilbenzoil) (CAS Reg. No. 895-85-2) para su uso sólo como un agente de reticulación de polímeros de silicona y elastómeros se refiere el párrafo (c) (4) (i) de esta sección a niveles que no exceda del 1 por ciento en peso de tales polímeros y elastómeros donde el total de todos los aceleradores no exceda de 1,5 por ciento en peso del producto de caucho. peróxido de butilo di-terc. de dibutilo disulfuro de xantogeno. peróxido de 2,4-Diclorobenzoil. peróxido de dicumilo. sal de N, N- dimetilciclohexilamina de ácido dibutyldithiocarbamic. 2,6 thiobenzothiazol -Dimethylmorpholine. dipentametilentiuram hexasulfuro (CAS Reg. No. 971-15-3). Diphenylguanidine. Diphenylguanidine ftalato. 1,3-difenil-2-tiourea. 2,2 'ditiobis [benzotiazol]. 4,4'-ditiodimorfolina . tolilguanidina N, N'-Di-o-. sal tolilguanidina Di-o- de pyroc
sendo traduzido, aguarde..