During the course of the performanc

During the course of the performance of the Services, Service Provider shall report to Ipsen any observable Suspected Adverse Event/Product Complaint that occurs or is detected by Service Provider’s personnel or agents with regard to an Ipsen medicinal product. An Adverse Event (“AE”) is any unfavorable or unintended sign, symptom or disease associated with the administration of an Ipsen drug product, regardless of whether the reporter thinks that the drug might have caused the event. AEs may include but are not limited to: clinical signs, symptoms or diagnosis; Abnormal test results (e. g., blood tests, X-ray, ECG); drug interactions; drug overdose; drug abuse or misuse of the product; drug dependency or possible effects resulting from drug withdrawal; lack of efficacy (product does not work as expected) or loss of intended effect; medication errors; transmission of infectious agents; occupational exposure to drug; a worsening of a pre-existing condition; drug exposure via parent; unexpected benefits; off-label use.

Resultados (Português) 1:

Durante o curso do desempenho dos serviços, prestador de serviços deve informar Ipsen observáveis suspeita adversos evento/produto denúncia que ocorre ou é detectado pelo pessoal do prestador de serviços ou agentes no que diz respeito um medicamento Ipsen. Um evento adverso ("AE") é qualquer sinal desfavorável ou não intencionais, sintoma ou doença associada com a administração de um produto de droga Ipsen, independentemente se o repórter pensa que a droga pode ter causado o evento. AEs podem incluir, mas não estão limitados a: sinais clínicos, sintomas ou diagnóstico; Resultados do teste anormal (p. ex., exames de sangue, raio-x, ECG); interações medicamentosas; overdose de drogas; abuso de drogas ou uso indevido do produto; dependência de drogas ou possíveis efeitos resultantes da retirada da droga; falta de eficácia (produto não funciona conforme o esperado) ou perda do efeito pretendido; erros de medicação; transmissão de agentes infecciosos; exposição ocupacional à droga; um agravamento de uma condição pré-existente; exposição de drogas através do pai; benefícios inesperados; uso off-label.

Resultados (Português) 2:

Durante o curso da execução dos serviços, fornecedor de serviços deve apresentar ao Ipsen qualquer observável Suspeita Denúncia Evento Adverso / Produto que ocorra ou seja detectado por pessoal do prestador de serviços ou agentes no que diz respeito a um medicamento Ipsen. Um evento adverso ("AE") é qualquer sinal desfavorável ou não intencional, sintoma ou doen associada com a administração de um medicamento de Ipsen, independentemente do facto de o repórter pensa que a droga pode ter causado o evento. EAs podem incluir, mas não estão limitados a: sinais clínicos, sintomas ou diagnóstico; Resultados anormais (por exemplo, exames de sangue, raios-X, ECG); interações medicamentosas; Overdose de droga; abuso de drogas ou má utilização do produto; dependência de drogas ou possíveis efeitos decorrentes da retirada da droga; falta de eficácia (produto não funciona como esperado) ou perda de efeito pretendido; erros de medicação; transmissão de agentes infecciosos; exposição ocupacional a droga; um agravamento de uma condição pré-existente; exposição da droga por intermédio da mãe; benefícios inesperados; uso off-label.

Resultados (Português) 3:

Durante o curso Da execução DOS serviços, prestador de serviço deve informar qualquer suspeita de eventos adversos observáveis Galderma / Produto denúncia que ocorre ou é detectado pelo Pessoal do prestador de serviços ou agentes no que diz respeito a um Ipsen medicamento.Um evento adverso ("AE") é qualquer sinal desfavorável ou imprevistos, sintoma ou doença associada à administração de um medicamento Ipsen, independentemente de o jornalista AChA que a Droga Pode ter causado o evento.AES podem incluir, MAS não estão limitados A: sinais clínicos e sintomas ou diagnóstico, resultados anormais (POR exemplo, exames De Sangue, raios - x, ECG); interacções medicamentosas, overdose de drogas, abuso de drogas ou má utilização do Produto, dependência de drogas ou possíveis efeitos resultantes Da retirada Da Droga; a Falta de eficácia (Produto não funciona Como o esperado) ou perda do Efeito pretendido. Erros de medicação; a transmissão de agentes infecciosos; exposição ocupacional à Droga; um agravamento Da condição pré - existente; Da exposição através do Pai, benefícios inesperados, USO "off label".