A Party, where applicable, and in p

A Party, where applicable, and in particular each Party involved in preclinical studies or Study, shall be responsible for securing all necessary ethical and regulatory approvals from the relevant committee(s) before undertaking any part of the Project requiring such approval and shall, if required, obtain properly signed informed consent and acknowledgement forms from any human subjects or their legal guardians who they will involve in the Project. Each Sponsor will use its best efforts to arrange for the necessary favourable opinion, approval or authorisation requested by the authorities and the ethics committees regulating its Study to be obtained; this may potentially require new wording in the protocol for a Study. Failure to obtain an appropriate opinion, approval or authorization following the submission of a complete, detailed file may not be considered by the Parties as a fault on the part of the concerned Sponsor.

In line with Article 34.2 of the Grant Agreement Chapter 1.4 on ethics requirements of the Consortium Plan, such Party shall if required provide the Coordinator with copies of relevant documentation indicating that such approval has been obtained. Where any part of the Project takes place in a hospital, the Party involved shall first obtain all necessary approvals and agreements from that hospital.

Resultados (Português) 1:

Uma festa, se for caso disso e em particular de que cada uma das partes envolvida em estudos pré-clínicos ou estudo, será responsável por assegurar todas as aprovações éticas e regulamentares necessárias de comités da relevantes antes de empreender qualquer parte do projeto que exigem tal aprovação e deve, se necessário, obter consentimento livre e esclarecido devidamente assinado e formas de reconhecimento de quaisquer seres humanos ou seus responsáveis legais, que envolverão no projeto. Cada patrocinador irá usar seus melhores esforços para providenciar o necessário parecer favorável, a aprovação ou a autorização solicitada pelas autoridades e os comités de ética que regulamenta seu estudo a ser obtido; potencialmente, isso pode exigir nova redação no protocolo de estudo. Falha ao obter um parecer adequado, aprovação ou autorização para o envio de um arquivo completo, detalhado a seguir não pode ser considerada pelas partes como uma falha por parte do patrocinador em causa.Em conformidade com o artigo 34.2 do Grant acordo capítulo 1.4 em exigências éticas do plano de consórcio, tal parte deverá se necessário fornecer o coordenador com cópias da documentação pertinente indicando que essa aprovação tenha sido obtida. Sempre que qualquer parte do projeto ocorre em um hospital, a parte envolvida deve primeiro obter todos os acordos e as aprovações necessárias do hospital.

Resultados (Português) 2:

Uma Parte, quando aplicável, e, em particular, cada parte envolvida em estudos pré-clínicos ou de estudo, será responsável por garantir todas as aprovações éticas e regulatórias necessárias por parte da comissão (s) relevantes antes de iniciar qualquer parte do Projeto exigindo tal homologação e, se necessário, obter devidamente assinado consentimento informado e formas de reconhecimento de quaisquer seres humanos ou seus representantes legais, que eles vão envolver no Projeto. Cada patrocinador vai usar seus melhores esforços para permitirem que a necessária favorável opinião, aprovação ou autorização solicitada pelas autoridades e os comitês de ética que regulam o seu estudo a ser obtida; isto pode potencialmente exigem nova formulação no protocolo para um estudo. A não obtenção de um parecer apropriado, aprovação ou autorização na sequência da apresentação do processo completo, detalhado não podem ser considerados pelas Partes como uma falha por parte do Patrocinador em questão.

De acordo com o artigo 34.2 do Acordo Grant Capítulo 1.4 sobre ética requisitos do Plano de Consórcio, tal Parte deverá, se necessário fornecer o Coordenador com cópias de documentação que indique que essa aprovação foi obtida. Quando qualquer parte do Projeto ocorre em um hospital, a Parte envolvida deve primeiro obter todas as aprovações e contratos necessários a partir desse hospital.

Resultados (Português) 3:

UMA festa, Quando aplicável, e, EM particular, cadA parte envolvida NOS estudos pré - clínicos Ou de estudo, é responsável por obter todas as éticas e aprovações regulamentares Da comissão competente (s) antes de iniciar qualquer parte do Projeto exigindo a aprovação e, Se necessário, obter o consentimento informado e devidamente assinada, reconhecimento de formas a partir de qualquer ser Humano ou seus tutores Legais que irão envolver no Projeto.CadA patrocinador poderá utilizar seus melhores esforços para prover o necessário parecer favorável, aprovação ou autorização solicitada pelas autoridades e OS comités de ética que regula o SEU estudo para ser obtido; este Pode exigir Nova redacção do Protocolo para um estudo.Falha Ao obter um parecer adequado, aprovação ou autorização após a apresentação de um completo, detalhado arquivo não Pode ser considerado pelas partes Como UMA falha por parte do patrocinador.EM conformidade com o artigo 34o Da convenção de subvenção capítulo 4 sobre ética requisitos do consórcio, Plano, parte deve, Se necessário, fornecer Ao coordenador com cópias de documentação pertinente, indicando que a aprovação FOI obtida.Se qualquer parte do Projeto ocorre EM um hospital, as partes envolvidas devem primeiro obter todas as aprovações necessárias e acordos de hospital.