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BACKGROUND & AIMS:
In the Asia-Pacific region, perinatal transmission of the hepatitis B virus (HBV) is the primary cause of chronic hepatitis B infection. Despite the use of HBIG and HBV vaccination, HBV perinatal transmission (PT) occurs in 10-30% of infants born to highly viremic mothers. We evaluated the efficacy and safety of LTD use during late pregnancy in reducing HBV transmission in highly viremic HBeAg+mothers.
METHODS:
Two hundred and twenty-nine HBeAg+HBV DNA levels>1.0×10(7) copies/ml mothers received telbivudine 600 mg/day from week 20 to 32 of gestation (n=135) or served as untreated controls (n=94). All infants in both arms received 200 IU of HBIg within 12 h postpartum and recombinant HBV vaccine of 20 μg at 0, 1, and 6 months. HBsAg and HBV DNA results of infants at week 28 were used to determine perinatal transmission rate. All telbivudine treated subjects were registered in the Antiretroviral Pregnancy Registry.
RESULTS:
Telbivudine treatment was associated with a marked reduction in serum HBV DNA and hepatitis B e antigen (HBeAg) levels and normalization of elevated ALT levels before delivery. A striking decline of HBV DNA levels started from treatment onset to week 4, and sustained in a low level since week 12. Forty-four (33%) of the 135 telbivudine-treated mothers and none (0%) of the untreated controls had polymerase chain reaction-undetectable viremia (DNA

Resultados (Português) 1:

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fundo & objectivos:
na Ásia-Pacífico região, transmissão perinatal do vírus da hepatite B (HBV) é a principal causa de infecção crônica da hepatite B. Apesar do uso de vacinação HBIG e HBV, a transmissão perinatal do HBV (PT) ocorre em 10-30% dos lactentes nascidos de mães altamente virémicos. Nós avaliamos a eficácia e segurança de uso LTD durante a gestação na redução da transmissão do HBV em mães de HBeAg altamente virémicos.
métodos:
duzentos e vinte e nove HBeAg HBV DNA levels>1.0×10(7) cópias/ml mães recebidas telbivudina 600 mg/dia da semana de 20 a 32 de gestação (n = 135) ou servido como controlos (n = 94). Todas as crianças em ambos os braços receberam 200 UI de HBIg dentro de 12 h após o parto e recombinante HBV vacina de 20 μg em 0, 1 e 6 meses. Resultados de HBsAg e HBV DNA de bebês na semana 28 foram usados para determinar a taxa de transmissão perinatal. Todos telbivudina Tratado assuntos foram registrados no registro anti-retroviral gravidez.
resultados:
Telbivudina tratamento foi associado com uma redução marcada no soro HBV DNA e níveis de antígeno (HBeAg) e hepatite B e a normalização dos níveis ALT elevados antes da entrega. Um marcante declínio dos níveis de HBV DNA começou desde o início do tratamento a semana 4 e sustentada em um nível mais baixo desde semana 12. Quarenta e quatro (33%) de 135 mães telbivudina-tratados e nenhum (0%) dos controles não tratados tinha viremia indetectável-reação em cadeia de polimerase (DNA < 500 cópias/ml) na entrega. Sete meses após o parto, a incidência da transmissão perinatal foi menor em recém-nascidos que completou acompanhamento nascido para as mães telbivudina-tratadas do que para os controles (0% vs. 8%; p = 0,002). Níveis de HBV DNA foram somente detectáveis em lactentes de HBsAg. Não há diferenças significativas nos níveis de anti-HBs foram observadas durante o seguimento pós-natal. Sem eventos adversos graves foram anotados em mães telbivudina-tratados ou seus infantes.
conclusões:
telbivudina usada durante a gravidez, as mães altamente virémicos CHB HBeAg com segurança pode reduzir a transmissão perinatal do HBV. Telbivudina foi bem tolerada com sem preocupações de segurança em mães telbivudina-tratados ou acompanhar seus bebês no curto prazo. Estes dados suportam ao uso de telbivudina nessa população especial.

Resultados (Português) 2:

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Fundo e OBJETIVOS:
Na região da Ásia-Pacífico, a transmissão perinatal do vírus da hepatite B (HBV) é a principal causa de hepatite B crónica. Apesar do uso de HBIG e HBV vacinação, HBV transmissão perinatal (PT) ocorre em 10-30% dos recém-nascidos de mães altamente viremic. Avaliou-se a eficácia ea segurança do LTD uso durante a gravidez tardia na redução da transmissão do VHB em HBeAg altamente virêmica + mães.
MÉTODOS:
Duzentos e vinte e nove níveis de HBeAg + HBV DNA> 1,0 × 10 (7) cópias / ml mães receberam telbivudina 600 mg / dia a partir de 20 a 32 semanas de gestação (n = 135) ou serviram como controlos não tratados (n = 94). Todos os lactentes em ambos os braços recebeu 200 UI de IgHB dentro de 12 horas pós-parto e vacina de HBV recombinante de 20 mg em 0, 1 e 6 meses. HBsAg e HBV DNA resultados das crianças na semana 28 foram usados ​​para determinar a taxa de transmissão perinatal. Todos os assuntos tratados telbivudina foram registrados no Antiretroviral Pregnancy Registry.
RESULTADOS:
tratamento telbivudina foi associado com uma redução acentuada no DNA VHB e hepatite B e antígeno (HBeAg) níveis e normalização dos níveis de ALT elevados antes da entrega. Um declínio marcante dos níveis de HBV DNA começou a partir do início do tratamento para a semana 4, e sustentada em um baixo nível desde a semana 12. Quarenta e quatro (33%) dos 135 mães e nenhum (0%) dos controles não tratados tratados com telbivudina tiveram reação em cadeia da polimerase-indetectável viremia (DNA <500 cópias / ml) no momento do parto. Sete meses após o parto, a incidência de transmissão perinatal foi menor nas crianças que completaram o seguimento nascido às mães tratados com telbivudina do que os controles (0% versus 8%, p = 0,002). Níveis de HBV DNA foram detectados somente em bebês + HBsAg. Não foram observadas diferenças significativas nos níveis de anti-HBs durante o acompanhamento pós-natal. Nenhum evento adverso grave foi observada nas mães tratados com telbivudina ou seus filhos.
CONCLUSÕES:
telbivudina utilizado durante a gravidez em CHB HBeAg + mães altamente viremic pode reduzir com segurança a transmissão do VHB perinatal. A telbivudina foi bem tolerada, sem preocupações de segurança nas mães tratados com telbivudina ou seus filhos no curto prazo acompanhamento. Esses dados apóiam o uso de telbivudina nesta população especial.

Resultados (Português) 3:

Fundo & objectivos: bstract

Na região Ásia - pacífico, transmissão perinatal do vírus Da hepatite B (HBV) é a principal causa de hepatite B crónica.Apesar do USO do Ighb e VHb a vacinação, HBV transmissão perinatal (PT) ocorre EM 10 - 30% DOS lactentes Nascidos de mães altamente viremic.Avaliou - se a eficácia e segurança de utilização Durante o final Da gravidez Ltd Na redução de transmissão de VHb aghbe altamente viremic mães.

2 métodos: cento e vinte e nove doentes aghbe - níveis de adn - VHb > 1,0 × 10 (7) cópias / ml, as mães receberam telbivudina 600 mg / Dia de Semana de 20 a 32 de gestação (n = 135) ou serviu Como controlos não expostos (n = 94).Todos OS bebés NOS braços receberam 200 UI de HBIG Dentro de 12 Horas após o parto e a vacina contra a hepatite B recombinante de 20 μg EM 0, 1 e 6 Meses.HBsAg e adn - VHb resultados de crianças Na Semana 28 foram utilizados para determinar a taxa de transmissão perinatal.Todos tratados com telbivudina foram registados no registo de gravidez anti - retrovirais.

resultados:A telbivudina tratamento FOI associado a UMA redução acentuada de adn - VHb no Soro e hepatite B antígeno e (HBeAg) níveis e normalização DOS níveis de ALT elevados antes Da entrega.Um marcante declínio DOS níveis de adn - VHb começou a partir do início do tratamento de 4 semanas, e sustentado EM um baixo nível desde a Semana 12.Quarenta e Quatro (33%) DOS 135 mães e não tratados com telbivudina (0%) DOS controlos não expostos tiveram a reação EM cadeia Da polimerase indetectável a virémia (ADN < 500 cópias / ml) Na entrega.Sete Meses após o parto, a incidência de transmissão perinatal FOI menor NAS crianças que completaram o seguimento nascido EM mães que OS controlos tratados com telbivudina (0% e 8%; P = 0, 002).OS níveis de adn - VHb foram apenas detectável EM HBsAg lactentes.Não há diferenças significativas NOS níveis de anti - HBS foram observadas Durante o seguimento pós - Natal.Não foram observados acontecimentos adversos graves NOS tratados com telbivudina mães e SUAS crianças.
conclusões:
telbivudina utilizado Durante a gravidez, no CHB aghbe altamente viremic mães Pode reduzir a transmissão perinatal do VHb.A telbivudina FOI BEM tolerada, SEM preocupações de segurança NOS tratados com telbivudina mães e SUAS crianças EM curto prazo o acompanhamento.Estes dados corroboram a utilização Da telbivudina EM esta população especial.